6月25日，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司按照化學(xué)藥品4類(lèi)申報(bào)的甲鈷胺片取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

　　這次申報(bào)的甲鈷胺片劑型為片劑，規(guī)格為0.5mg，生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字 H20244095”。

　　甲鈷胺片主要用于治療周?chē)窠?jīng)病。甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。

　　甲鈷胺臨床使用經(jīng)驗(yàn)豐富，是目前國(guó)內(nèi)治療周?chē)窠?jīng)病的一線用藥，也是治療周?chē)窠?jīng)病變的有效、安全藥物，其能顯著改善患者癥狀和體征。截至公告披露日，國(guó)內(nèi)已有17家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

　　本次甲鈷胺片的獲批，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，增加銷(xiāo)售的增長(zhǎng)點(diǎn)。