安立生坦片（5mg）

【藥品名稱】

　　通用名稱：安立生坦片

　　英文名稱：Ambrisentan Tablets

　　漢語(yǔ)拼音：Anlishengtan Pian

【成份】

　　本品主要成份為安立生坦。

　　化學(xué)名稱：(+)-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸

　　分子式：C22H22N2O4

　　分子量：378.42

【性狀】

　　本品為粉紅色的圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥】

　　本品適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者（WHO 組1），用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH（64%）或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH（32%）病因?qū)W特征的患者。

【規(guī)格】

　　 5mg

【用法用量】

　　必須由在肺動(dòng)脈高壓治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生決定是否開(kāi)始本藥治療，并對(duì)治療過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

　　成人劑量

　　起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日一次；如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。

【貯藏】

　　 遮光，密封保存。

【包裝】

　　聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片和藥用鋁箔，10片/板×1板/盒；10片/板×2板/盒；10片/板×3板/盒。

【有效期】

　　24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH12072020

【批準(zhǔn)文號(hào)】

 　　國(guó)藥準(zhǔn)字H20203693